標(biāo)準(zhǔn)品檢測(硫酸鹽檢測法)

藥品中存在的微量硫酸鹽雜質(zhì),也是一種指示性雜質(zhì).

原理:

藥物中微涼的硫酸鹽在稀鹽酸酸性條件下,與氯化鋇反應(yīng),生成硫酸鋇微粒而顯白色渾濁,與一定量的標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液在相同條件下產(chǎn)生的硫酸鋇渾濁程度比較,判定供試品中硫酸鹽是否符合*規(guī)定.

                SO¯²4  +Ba →BaSO4

操作方法:

取供試樣品,加入水溶解使成約40ml,置50ml那是比色觀眾,加稀鹽酸2ml,搖勻即得供試溶液;另取標(biāo)準(zhǔn)品硫酸鉀溶液(每1ml標(biāo)準(zhǔn)品硫酸鉀溶液相當(dāng)于100ug的SO¯²4)加入使成約為40ml,加入稀鹽酸2ml,置50ml那是比色管中,搖勻記得對照溶液;于供試溶液與對照溶液中分別加入25%氯化鋇溶液5ml,用水稀釋成50ml,放置10min,比濁.

加入鹽酸可防止碳酸鋇或磷酸鋇等沉淀的生成.溶液的酸度對濁度有影響.本法以50ml供試液中含稀鹽酸2ml為宜,溶液PH約為1,酸度過高會增大硫酸鋇的溶解度使靈敏度降低,應(yīng)嚴(yán)格控制.

本法適宜比濁濃度為0.2-0.5mgSO¯²4,產(chǎn)生的硫酸鋇渾濁不明顯,若大于1mg/50ml,則產(chǎn)生的渾濁度較大,無法區(qū)別其濃度差異且重現(xiàn)性不好.(標(biāo)準(zhǔn)品)

溫度對渾濁度產(chǎn)生有影響.溫度太低,產(chǎn)生渾濁慢,少且不穩(wěn)定,當(dāng)時問低于10度時,應(yīng)將比色管在25-30度水浴中放置10min,在觀察比較.        標(biāo)準(zhǔn)品

注意事項:

1 供試液加稀鹽酸后,如不澄明,可用濾紙濾過,但應(yīng)先用稀鹽酸使成酸性的水洗凈濾紙上的硫酸鹽.

2供試液如有色,可采用內(nèi)消色法處理.

3 中國藥典(2000年版)附錄采用25%氯化鋇溶液,呈現(xiàn)的渾濁較為穩(wěn)定,使用時不必新制,經(jīng)驗證,放置1個月后,反應(yīng)的效果無顯著改變.

青島捷世康生物科技有限公司供應(yīng)化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品,中藥標(biāo)準(zhǔn)品,及中檢所標(biāo)準(zhǔn)品.中檢所產(chǎn)品部分有較大優(yōu)惠.

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